Phát triển phương pháp điện hóa để xác định Rosuvastatin trong các sản phẩm dược phẩm

TS. Đỗ Minh Huy

Rosuvastatin thuộc nhóm thuốc được sử dụng một cách phổ biến nhằm làm giảm mức cholesterol “xấu” trong cơ thể con người và nó đang được sản xuất ngày càng nhiều để phục vụ mục đích y tế. Hiện nay, có rất nhiều phương pháp phân tích khác nhau đã được phát triển để kiểm soát rosuvastatin trong quá trình sản xuất cũng như trong các sản phẩm dược phẩm thương mại. Phương pháp phân tích dựa trên các kỹ thuật điện hóa là một phương pháp có tiềm năng ứng dụng cao do quy trình phân tích nhanh, thiết bị đơn giản và giá thành thấp. Trong nghiên cứu này, chúng tôi phát triển phương pháp điện hóa xác định rosuvastatin bằng kỹ thuật xung vi phân sử dụng điện cực làm việc glassy carbon. Các thông số của phương pháp đã được tối ưu bao gồm: thời gian hấp phụ, pH, và chất điện li. Sử dụng các thông số đã tối ưu hóa, phương pháp này có khả năng xác định rosuvastatin với khoảng tuyến tính từ 0.15 mg L^-1 tới 2.5 mg L^-1. Giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng của phương pháp lần lượt là 0.035 mg L^-1 và 0.12 mg L^-1. Chênh lệch về hàm lượng rosuvastatin công bố trong các mẫu thuốc thương mại và hàm lượng rosuvastatin phân tích bằng phương pháp điện hóa là 0.10% ÷ 1.10% với độ thu hồi trong khoảng từ 98.6% đến 101.1%. So sánh với phương pháp HPLC-UV, phương pháp điện hóa này cho sự khác biệt từ 0.10% ÷ 1.10% về hàm lượng rosuvastatin.

(a) Công thức hóa học của rosuvastatin, và (b) hệ 3 điện cực